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【藥品名稱】

“廣樂”胰激肽原酶腸溶片

 英文名稱:Pancreatic Kinionogenase Enteric-coated Tab.

漢語拼音:Yijitaiyuanmei Changrong Pian

【成  份】

本品主要成份為胰激肽原酶

【性  狀】

本品為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色或淡褐色。

【適 應(yīng) 癥】

血管擴(kuò)張藥。有改善微循環(huán)作用。主要用于微循環(huán)障礙性疾病,如糖尿病引起的腎病、視網(wǎng)膜病、周圍神經(jīng)病,眼底病及缺血性腦血管病,也可用于高血壓病的輔助治療

【規(guī)  格】

120單位*40片/盒,240盒/件。120單位*48片/盒,400盒/件

【用法用量】

口服一次120~240單位,一日360~720單位,一日三次,空腹服用。

【不良反應(yīng)

偶有皮疹,皮膚瘙癢等過敏現(xiàn)象及胃部不適和倦怠等感覺,停藥后消失。

【禁  忌】

腦出血及其他出血性疾病的急性期禁用。

【注意事項】

本品為腸溶衣片,應(yīng)整片吞服以防藥物在胃中被破壞。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

尚不明確。

【老年用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

1.本品與蛋白酶抑制劑不能同時使用。
2. 本品與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)有協(xié)同作用。

【藥物過量

尚不明確。

【藥理毒理】

有擴(kuò)張血管改善微循環(huán)作用;激活纖溶酶,降低血粘度;激活磷脂酶A2,防止血小板聚集,防止血栓形成等作用。

【藥代動力學(xué)】

口服4小時血漿濃度達(dá)峰值,T1/2  7小時,主要經(jīng)腎臟排泄。

【貯  藏】

密封,在陰涼(不超過20℃)保存。

【包  裝】

藥用聚氯乙稀(PVC)硬片+藥品包裝用鋁箔。

120單位:20片/板40片/盒。
120單位:12片/板48片/盒。

【有 效 期】

24個月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

中國藥典二部

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字H20041297

生產(chǎn)企業(yè)

上海麗珠制藥有限公司

零售價格

120單位*40片/盒,42.5元/盒,120單位*48片/盒,50.7元/盒。

【是否醫(yī)保】

乙類醫(yī)保

【中標(biāo)區(qū)域】

河北,廣東,山東,遼寧等

【產(chǎn)品類別】

心腦血管

產(chǎn)品特點:

療效確切:獨特的作用機(jī)制,擴(kuò)張小動脈及毛細(xì)血管改善微循環(huán),防止血栓形成及血管硬化,質(zhì)量控制嚴(yán)格:國家GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn),嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范,藥品質(zhì)量得到保證,安全性好:生化制劑,副作用少,目前尚未有嚴(yán)重不良反應(yīng)報告,適于臨床長期服用,品優(yōu)價廉:國家醫(yī)保品種,價格合理,品質(zhì)優(yōu)良。

產(chǎn)品優(yōu)勢:

一:廣樂的原料藥是麗珠集團(tuán)自主生產(chǎn)(原料藥批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20045117)。廣樂原料藥采用先進(jìn)工藝,確保高純度。2007年5月已向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請“一種制備高純度胰激肽原酶原料藥的方法”發(fā)明專利(申請?zhí)枺?00710098289.5)。
二:麗珠胰激肽原酶腸溶片(廣樂)制劑采用德國進(jìn)口一步制粒機(jī),技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先,產(chǎn)品質(zhì)量國內(nèi)領(lǐng)先(顆粒的性狀好),包衣采用美國卡樂康包衣材料,產(chǎn)品外觀性狀好。 2007年6月已向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請“一種胰激肽原酶片劑及其制備方法”發(fā)明專利(申請?zhí)枺?00710110454.4)。
三:廣樂是麗珠集團(tuán)重點品種,生產(chǎn)過程控制嚴(yán)格,目前質(zhì)量水平已居國內(nèi)領(lǐng)先,在2006年、2007年兩次國家專項評價中,國內(nèi)領(lǐng)先。我公司對該產(chǎn)品質(zhì)量投入較大,2006年成立了項目小組,不斷地對該產(chǎn)品進(jìn)行工藝質(zhì)量研究(包括工藝改進(jìn)、標(biāo)準(zhǔn)提高及安全性研究等)。歷年來,市場抽檢合格率均為100%。一直以來,廣樂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),入選2010年版中國藥典,保質(zhì)期也延長至二年。
四:2008年根據(jù)國家藥典委員會關(guān)于“《中國藥典》2010年版編制工作”,廣樂胰激肽原酶(原料藥)、胰激肽原酶腸溶片(廣樂)送江蘇省藥檢所檢驗,檢驗結(jié)果:口服原料藥純度可達(dá)95%、針用原料藥純度可達(dá)100%。并且我公司也建議2010年版藥典標(biāo)準(zhǔn)能夠?qū)⒃纤幍募兌扔?5%提高到75%,制劑的純度由65%提高到70%。
五:麗珠廣樂于1994年開始生產(chǎn),是國內(nèi)同類產(chǎn)品研發(fā)和上市較早的產(chǎn)品之一,也是同類產(chǎn)品中市場占有率較高的藥品。
廣樂作為我公司重點品種,質(zhì)量投入較大,在同品種中保持質(zhì)量領(lǐng)先,長期生產(chǎn)銷售以來,用戶滿意度較好。為便于廣樂的銷售以及不斷擴(kuò)大企業(yè)與產(chǎn)品知名度,廣樂該產(chǎn)品于2008年12月底申請上海市著名商標(biāo)認(rèn)定。

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對代理商要求:具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
通暢的市場渠道;
完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
良好的商業(yè)網(wǎng)信譽;
具有一定的經(jīng)濟(jì)實力和良好的商業(yè)信譽;
具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強(qiáng)的市場開發(fā)能力;
具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個人;
1、嚴(yán)格簽訂代理協(xié)議。
2、定期考核和溝通,發(fā)現(xiàn)問題解決問題;
3、可做臨床,也可做OTC促銷和向下分銷。
招商省份:全國



附件下載:胰激肽原酶腸溶片(廣樂)說明書PPT